药物毒理评价技术服务
一、药物毒性简介
药物毒性是指药物在超过治疗剂量或长期使用后对机体产生的有害作用，可能导致功能障碍或组织病变。药物毒性评价是药物研发中的关键环节，旨在评估药物对机体的潜在毒性风险，确保药物的安全性和有效性。药物毒性可能涉及多个器官系统，如肝脏、肾脏、神经系统等，因此需要通过科学的毒理学研究来全面评估药物的安全性。
二、检测模型
1、贴壁原代肝细胞
采用人、猴、犬、大鼠、小鼠等物种的原代肝细胞，模拟体内药物代谢环境，评估药物的代谢稳定性及代谢产物。
2、肝脏圆球体mini-liver
通过将肝细胞和肝非实质细胞在三维条件下培养，形成肝脏圆球体，能够更好地模拟肝脏的生理环境，适用于长期毒理学研究。
3、器官芯片
器官芯片是一种多通道的微流控细胞培养系统，能够模拟器官的生理反应，适用于高通量毒理学筛选和复杂毒性机制研究。
三、服务资质、条件与团队
本公司按照GMP标准建设生物安全二级实验室，并完成卫健委备案，病原体范围：乙肝病毒、慢病毒等工具病毒、人体或动物样本。生物安全二级实验室配套检测设备、设施价值2000余万元，包括激光共聚焦、分选流式细胞仪、超高速离心机、实时荧光定量PCR仪等。技术团队包括美国医学与生物工程院院士、青年千人计划、深圳市高层次人才等；其中，周明博士，博士毕业于中科院武汉病毒研究所，从事肝脏研究14年，获得国家自然科学基金、博士后基金、广东省科技厅、深圳市科创委等项目资助7项，发表第一作者或通讯作者SCI论文10余篇。
四、服务流程
五、服务案例
案例1 、东莞某生物医药企业
某药物在贴壁原代肝细胞模型中进行肝脏毒性评价，结果显示其在高浓度下显著降低细胞活力并诱导细胞凋亡，提示该药物可能具有肝脏毒性风险。
案例2 、广西某科研机构
某候选药物通过器官芯片模型进行高通量毒性筛选，结果显示其对心脏芯片的毒性反应显著，提示该药物可能具有心脏毒性风险。
